引言

胎牛血清（FBS）營(yíng)養(yǎng)豐富，適合各種細(xì)胞的培養(yǎng)，但同時(shí)也帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。有效地降低血清的安全風(fēng)險(xiǎn)，保證用戶的使用效果，是每個(gè)供應(yīng)商應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

血清的安全風(fēng)險(xiǎn)因素

（一）地理因素

地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢(shì)、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動(dòng)物疾病，同時(shí)產(chǎn)地國(guó)穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施，對(duì)保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可源源不斷地持續(xù)供應(yīng)。

（二）生產(chǎn)

生產(chǎn)遵循cGMP指南，則可保證血清質(zhì)量，降低有關(guān)無菌過濾、摻加和標(biāo)簽錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。cGMP為現(xiàn)場(chǎng)審核的開展提供了框架。生產(chǎn)過程中對(duì)血清進(jìn)行有效的無菌過濾也是十分重要的。

（三）產(chǎn)品質(zhì)控

有效的無菌過濾使得細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)很低。對(duì)于支原體和病毒篩查，一些相關(guān)規(guī)范（如9CFR, EP）內(nèi)部存在一定的方法靈活性，這使得采取不同方法進(jìn)行支原體和病毒篩查成為可能，并且有時(shí)使得要篩查的病毒種類無需太多。

（四）有效輻照

要進(jìn)一步降低外源因子風(fēng)險(xiǎn)，可對(duì)血清進(jìn)行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的去除。輻照過量會(huì)導(dǎo)致FBS效能下降。

參考文獻(xiàn)：

William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)

Ausbian®特級(jí)胎牛血清

產(chǎn)品描述：

Ausbian®特級(jí)胎牛血清是采自5-8個(gè)月胎齡牛胚胎中的胎血。此時(shí)胎牛各臟器正處生長(zhǎng)分化階段，血中含有豐富的生長(zhǎng)發(fā)育因子，非常適合各種細(xì)胞的培養(yǎng)。

所有Ausbian®特級(jí)胎牛血清出廠前均應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控，并附有詳細(xì)的《檢測(cè)報(bào)告》，檢測(cè)指標(biāo)齊全，如pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、病毒檢測(cè)、促細(xì)胞生長(zhǎng)能力、無菌檢查、支原體檢查等。

Ausbian®胎牛血清均在澳洲當(dāng)?shù)匦竽辆值谋O(jiān)督下從注冊(cè)的出口屠場(chǎng)采集，符合國(guó)際動(dòng)物協(xié)會(huì)要求。

優(yōu)勢(shì)：

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3. 每個(gè)批次產(chǎn)量800-2000升，試用滿意的實(shí)驗(yàn)室批號(hào)優(yōu)先鎖定，保證大多數(shù)項(xiàng)目?jī)赡瓴恍钃Q批次，細(xì)胞試驗(yàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定。

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6. 針對(duì)特殊科研項(xiàng)目，可提供3-5個(gè)平行批次，讓試驗(yàn)人有更多選擇空間。

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